第三届QbD生物药质量科学大会
2022-03-15 10:48:26 浏览:1224次 【

大会名称丨第三届QbD生物药质量科学大会

大会主题坚守质量高地 · 剑指国际化

主办单位佰傲谷BioValley

战略合作可瑞生物 

大会时间2022年5月13-14日

大会地点中国·北京

大会规模1000人

2021年5月28日,国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》,GMP/GSP标准+行政许可,门槛提高了,针对药品生产、经营的飞检频率与力度也在不断增加,“上市许可人”主体责任在逐步强化,可见国家对于药品监管的决心。监管从严的核心在于督促药企建立对自身质量负责的态度和意识,有效的监管与企业的自觉缺一不可,但二者如何相互配合提升药品质量,仍然任重道远。

近年来,在国际形式风波频起、内卷不断、CDE抗肿瘤新政落地等因素下,可谓内忧外患、风雨交加,对于阵痛期的创新药企而言,似乎国际化才是希望的彼岸。时间窗口稍纵即逝,创新药的长期增长更需魄力与毅力。“质量是企业的生命”,药品质量水平的高低决定了其在临床上的表现。2022是创新药国际化元年,当创新出海成为医药最强音,质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。

在此背景下,本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下,出征海外,是本次大会重点聚焦的话题。由佰傲谷发起主办的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14日在京隆重召开!本次特设四大平行论坛,召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会,共同探索研讨,坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平,与国际规范同行。

 

QbD 2022  大会精彩看点不容错过  

1.国内第一个:

聚焦生物药质量领域的千人大会

2.连续三年:

药品质量理念和专注态度的延续,兼具深度和广度,全新再出发

3.剑指国际化:

解读创新药国际注册法规和质量要求,理解各国监管文化,制定全球战略

4.云集一流:

顶尖制药巨头、创新型药企、监管部门等的重量级嘉宾

5.理论+实战:

从分析方法研发到质量管理,理论结合实战,提供思路与方法,解决实际问题

参会对象





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